数字疗法(Digital Therapeutics,以下简称 DTx)在现有传统的药物治疗、非药 物治疗(手术、放射和物理治疗)及心理行为治疗方法外,提供一种全新的治疗方 法选择。DTx 作为软件应用程序(App),主要是通过改变患者的生活方式和行为 来治疗疾病,发挥与常规药物治病防病等同或类似作用,也可与其他药物/器械联 合使用增强疗效。DTx 不仅仅可作为传统治疗的补充手段,还开创了一个全新的治 疗手段。因此我们可以把 DTx 当做“数字药”,其本质上是一种与传统药械一样受 到严格监管的特殊“药品”,只是以软件 App 的形式出现。DTx 的显著特点就是基 于临床证据证明了自身临床的安全性和有效性,并通过了药监部门的认证审批。
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