数字化临床试验行业研究报告：信息化建设之后，数字化序幕开启

当数字化席卷整个医疗行业时，很长一段时间里临床试验领域却固执地停留在信息化 阶段;近年来，市场需求的升级给供给变革带来了动力，让数字化逐步渗透到了临床试 验领域。自2015年《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》发布以来，在合 规驱动下，临床试验领域已经完成信息化建设。之后，随着国内创新药快速发展，临床 试验项目数随之激增，从业人员显得供不应求;此外高度依赖人工的传统临床试验结 果准确性亟待提高;加之趋严的监管不断提高临床试验成本，申办方降本增效的需求 日益迫切。对于这一系列来自不同参与方的需求，数字化给出了可行的解决方案。

目前，临床试验各环节如何实现数字化?数字化进程如何?过程中的动力与阻碍分别 是什么?未来数字化临床试验又将如何发展?带着这些疑问，我们调研了2家临床试验 中心、7家创新企业、3家投资机构，访谈13位专家、企业创始人和投资人，制作了本次 报告，以期描绘出数字化临床试验的发展现状，为大家带来一些思考。