我国口服新冠药什么时候上市

7月25日，根据《药品管理法》和《特殊药品审批程序》的有关规定，国家美国食品药品监督管理局进行了紧急审评审批，有条件批准了河南瑞尔生物科技有限公司阿夫定片增加治疗新冠肺炎肺炎适应症注册的申请。

本品为我国自主研发的口服小分子新冠肺炎肺炎治疗药物。2021年7月20日，美国食品药品监督管理局有条件地批准了该产品与其他逆转录酶抑制剂的组合，用于治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。这一次，一种新的适应症被有条件地批准用于治疗患有常见新型冠状病毒(新冠肺炎)的成年患者。患者应在医生的指导下严格按照说明进行治疗。

国家美国食品药品监督管理局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成条件要求，并及时提交后续研究结果。

资料显示，美国食品药品监督管理局今年6月1日发布的《2021年药品审评报告》指出，2021年，美国食品药品监督管理局全力推进新冠肺炎疫苗药品应急审评审批工作，推动新冠肺炎两种国产疫苗陆续列入世界卫生组织(世卫组织)应急使用清单(EUL)。一组来自新冠肺炎的中和抗体联合治疗药物被列入紧急评估。

2021年，新冠肺炎中和抗体联合治疗药物(安博韦单克隆抗体注射液和罗莫司韦单克隆抗体注射液)、清肺排毒颗粒、化湿百度颗粒、宣肺百度颗粒获批上市。