国内新冠口服药研发

7月25日，根据《药品管理法》和《特殊药品审批程序》的有关规定，国家美国食品药品监督管理局进行了紧急审评审批，有条件批准了河南瑞尔生物科技有限公司阿夫定片增加治疗新冠肺炎肺炎适应症注册的申请。

本品为我国自主研发的口服小分子新冠肺炎肺炎治疗药物。2021年7月20日，美国食品药品监督管理局有条件地批准了该产品与其他逆转录酶抑制剂的组合，用于治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。这一次，一种新的适应症被有条件地批准用于治疗患有常见新型冠状病毒(新冠肺炎)的成年患者。患者应在医生的指导下严格按照说明进行治疗。

国家美国食品药品监督管理局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成条件要求，并及时提交后续研究结果。

这一消息意味着，阿夫定片，一个真正的有机体，成为第一个国内抗新冠肺炎口服药物批准。在此之前，辉瑞的Paxlovid是中国市场上唯一的新冠肺炎小分子口服药物。

7月15日，Real Creature宣布，阿夫定片治疗新型冠状病毒适应症的三期临床试验结果达到预期，并于近日正式向国家医药产品管理局提交上市申请。

该组织表示，“与国外药品相比，国产新冠肺炎口服药品在价格上有较大优势，尤其是国内推广价格水平有望进一步下调。”

虽然Real Bio是一家非上市企业，但Azvudine的产业链包括多家上市公司。按照之前在新冠肺炎召开的医药专家会议的内容，阿夫定制剂的利润在10%左右，原料和中间体占30%，销售占3%，流通占5%。海外代理利润率高。

生物的真实a股“朋友圈”(与真实生物建立合作的相关上市公司)包括新华制药、华润双鹤、奥翔药业、拓新药业等。，但值得注意的是，在这些股票涨幅巨大的背景下，最近一段时间以回调为主。