2022医疗器械年度创新白皮书

在进入报告之前，首先向奋战在新冠感染救治一线的医护人员致敬!

新冠病毒对全球的医疗系统提出严峻挑战，暴露了各国医疗资源的不足，加强公共卫生 体系建设刻不容缓。国家、社会、人民群众各个层面都对中国医疗卫生服务体系提出了 新的要求和更高的期待。作为医疗体系中供应端中的重要产品，医疗器械成为被高度关 注的行业。实现核心技术自主可控成为医疗器械发展的时代命题。

近年来，国产替代、科技创新是医疗器械行业发展主线，随之也诞生了多家优秀的医疗 器械企业。随着科创板、港股 18A、北交所的设立，为优秀的医疗器械企业提供了更多 发展平台和机遇，也为长期陪伴医疗器械行业的机构带来了更多退出机会，行业活力得 到大大提升。

在医疗器械行业高速发展过程中，行业也朝着高质量发展升级。集中带量采购和医保支 付改革不断挤出行业发展水分，加速市场整合升级，激发行业追求更高性价比，推动行 业良性发展。

在此背景下，国内医疗器械企业的自主研发能力不断增强，自主研发创新成果也落地生 根，在底层技术、交叉创新方面不断追赶。

鉴于此，本白皮书整理了医疗器械行业在富有挑战性的 2022 年产生的主要变化，白皮 书由一级市场融资及细分领域解读、IPO 解读、创新案例解析、细分领域展望四部分组 成。

广义的医疗器械行业定义包括是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊 断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。本白 皮书主要聚焦创新医疗器械中高值耗材类产品，不包括含体外诊断类产品和软件类产品。